中国江苏苏州、上海、江西南昌– 2023年9月12日 -苏州吉美瑞生医学科技有限公司（Regend Therapeutics） (以下简称吉美瑞生)，一家致力于器官功能再生疗法的研发和产业化公司，于2023年9月11日-12日在2023欧洲呼吸学会国际大会（European Respiratory Society International Congress，以下简称ERS）以新闻发布会和口头汇报双重形式向全球首次公布了自主研发的全球首创肺前体细胞产品REGEND001治疗伴肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）首个临床研究的安全性及有效性数据，所有受试者对细胞治疗耐受良好，未报告细胞治疗相关严重不良事件。细胞治疗受试者表现出肺功能的改善、轻度肺气肿病变的消退及生活质量评分的改善。
ERS是一个汇集了医生、医疗保健专业人士、科学家和其他呼吸领域医学专家的国际组织，会员来自全球160多个国家，使命是促进肺部健康，减轻疾病的痛苦并推动在全球范围内制定呼吸医学标准。ERS大会是世界上最大的呼吸医学专业学术会议，来自世界各地呼吸医学相关领域的专业人士齐聚一堂，展示和讨论了整个呼吸医学领域的最新科学和临床进展。新闻发布会在ERS大会共同主席Sergio Harari教授主持下以线下+线上结合形式在全球范围内同步直播，受到ERS官方及全球近200家媒体关注并报道。ERS官网对此进行专题报道并做出了高度评价（见图1）。图1.ERS官方报道肺前体细胞治疗COPD首个临床研究
“基于前体细胞的再生医学可能是治愈慢性阻塞性肺病的最大希望。”吉美瑞生董事长、首席科学家左为教授表示，“之前我们和其他科研人员已经在动物实验中证明，肺前体细胞可以修复肺泡中受损的上皮组织。肺泡是肺部的微小气囊，在吸入的空气和肺部血液供应之间的气体交换中起着至关重要的作用。”此次COPD 首个临床研究在广州医科大学附属第一医院等多家三甲医院及钟南山院士、李时悦教授等国内多位呼吸领域顶尖专家指导合作下完成，共计17名肺前体细胞治疗组受试者和3名对照组受试者，所有受试者对细胞治疗耐受良好。在安全性方面，细胞治疗组受试者在随访24周内未报告严重不良事件，同时未报告任何恶性肿瘤、新病理或肿瘤形成的迹象。据目前数据统计，其中弥散能力（DLCO）中位数从治疗前的30%增加到40.3%，6分钟步行距离从治疗前410m提高到447m。伦敦帝国理工学院教授、欧洲呼吸学会气道疾病、哮喘、COPD和慢性咳嗽小组的负责人Omar Usmani教授表示：“这项首个临床试验的结果令人鼓舞。COPD迫切需要新的和更有效的治疗方法，所以如果这些结果能够在随后的临床试验中得到证实，那将是非常令人兴奋的。同样令人鼓舞的是，两名肺气肿患者疗效如此之好。““随着更多的医生和患者加入我们的临床试验，我们有信心更快地开发出治疗方法，以便更快地使患者受益。” 吉美瑞生董事长、首席科学家左为教授表示“类似的治疗策略也正在致命性肺纤维化疾病(包括特发性肺纤维化，IPF)患者中进行测试。我们将在更大的肺病患者群体中测试这种疗法的疗效，希望在两到三年内将开发的前体细胞再生疗法推上市。”
图2.左为教授（左二）受邀出席由ERS大会共同主席Sergio Harari教授(左一)主持的新闻发布会
图3.左为教授以口头汇报形式发布COPD临床试验最新数据
据吉美瑞生披露的最新消息，REGEND001治疗 COPD的Ⅱ期注册临床试验正在全国8家中心开展中，预计今年完成受试者入组，明年进入III期注册临床研究的工作。
